Markkinoija
SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM
Vaikuttava aine
nitisinoni
Käyttötarkoitus
Tyypin 1 tyrosinemian sekä alkaptonurian hoito.
Annostus
Lääkärin ohjeen mukaan, tavallisesti lääke otetaan 2 kertaa päivässä.
Lääkkeen ottaminen
Kapseli voidaan avata ja sisältö sekoittaa pieneen määrään vettä tai ravintoliuosta
juuri ennen annostelua. Jos aletaan ottaa ruoan kanssa, tätä tulisi jatkossakin jatkaa.
Oraalisuspensio annostellaan laimentamattomana mittaruiskulla suuhun ruokailun
yhteydessä. Pullo on ravistettava voimakkaasti ennen annostelua. Pakkauksessa
on yksityiskohtaiseet ohjeet lääkepullon käyttöönoton ja lääkeannoksen valmistelusta.
Vaikutustapa
Lääke estää entsyymipuutoksesta johtuvan myrkyllisten aineenvaihduntatuotteiden kertymisen elimistöön.
Haittavaikutukset
Lääkkeen yleisimmät haittavaikutukset ovat erilaisia silmäoireita, kuten kipua silmässä ja valoarkuutta. Jos ilmenee näköhäiriöitä, ajamistä vältettävä, kunnes näköhäiriöt ovat loppuneet.
Raskaus ja imetys
Käytetään raskauden aikana vain erityistapauksissa. Ei saa käyttää imetyksen aikana.
Säilytys
Kapselit: Jääkaapissa (2 °C - 8 °C). Tuotetta voidaan säilyttää enintään 2 kuukauden (2 mg kapseli) tai 3 kuukauden (5 mg, 10 mg ja 20 mg kapselit) jakson ajan lämpötilassa, joka ei ylitä 25 °C. Tämän jälkeen tuote on hävitettävä.
Oraalisuspensio: Jääkaapissa (2 °C - 8 °C) pystyasennossa. Ei saa jäätyä. Avaamisen jälkeen säilytetään huoneenlämmössä (enintään 25 °C) ja valmiste on käytettävä 2 kuukauden sisällä pullon avaamisesta.
Ulkonäkö
Kapselit: Valkoisissa läpinäkymättömissä kapseleissa on musta merkintä ”NTBC 2mg”, ”NTBC 5mg”, ”NTBC 10mg”, ”NTBC 20mg”. Kapselit sisältävät valkoista jauhetta.
Oraalisuspensio: Valkoinen, hieman viskoosi, läpinäkymätön suspensio.
